產(chǎn)品概述:
本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,設定了人機對話各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。另搭配機載打印機,實時顯示測試結(jié)果及強度數(shù)據(jù)。針對測試結(jié)果自動判斷,不合格啟動自動報警,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品能力的有效檢測手段。
主要用于醫(yī)用球囊、充氣球囊、擴張球囊、硅膠球囊、呼吸球囊等的泄露爆破試驗、水壓爆破試驗、試驗壓力0-1MPa和0-10MPA壓力可選擇,可進行多工位試驗根據(jù)要求而定,試驗過程、結(jié)果互不影響。 設備配置有千分儀用于檢測球囊的變形值,以及配置有一個校驗壓力表用于校驗測試過程中的壓力。 管道設計全部采用無縫焊接式連接,技術成熟,設計合理,產(chǎn)品操控簡單,外形美觀,且維護簡單。
測試標準:
YY0285.1-2017 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求
YY0285.4-2017 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分: 球囊擴張導管
YYT0285.1-2017 附錄C 壓力下液體泄漏
YYT0285.1-2017 附錄F 靜態(tài)下爆破壓力
YYT0285.4-2017 附錄A 球囊額定爆破壓力(RBP)
YYT0285.4-2017 附錄B 充盈時無泄漏和疲勞
YYT0285.4-2017 附錄C 球囊泄壓時間
YYT0285.4-2017 附錄D 球囊直徑和充盈壓力關系
技術參數(shù):
操作界面:簡體中文/英文
試驗壓力:0-1MPa和0-10MPA多段測試恒壓力,觸摸屏界面切換低壓力和高壓力
測量精度:±0.5%FS(傳感器精度)
保壓時間:0-9999S任意設定
測試工位:單工位(可選擇多工位)
管路鎖緊方式:手動/自動
試驗介質(zhì):純凈水或去離子水;
材質(zhì):不銹鋼
溫度:常溫37度(配水浴鍋)
控制系統(tǒng):PLC+ARM;
觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率;
測試介質(zhì):氮氣或者混合氣氣體(客戶自備);
高壓氣管:耐壓10MPA以上壓力,高精度壓力傳感器和低壓傳感器
設備應用:
主要用于測定血管內(nèi)導管和球囊擴張導管的物理特性,是評估一次性使用無菌血管內(nèi)導管各項物理性能的手段之一。